·自学如何识别假劣药品 仔细检查药品包装

2018-11-06 20:14 作者:公司公告 来源:尊龙体育

  随着行业竞争的加剧和社会公众对用药安全关注度的提高,制药企业制药装备的安全性、生产效率、稳定性均提出了更高的要求。为满足制药企业的需求,制药装备正在向集成化、自动化、高速化的趋势发展。集成化、自动化、高速化的制药装备不仅提高了制药企业的生产效率,降低了生产成本,同时还减少了生产过程中的人流、物流干扰,提高了药品生产的安全性、稳定性。

  制药装备的低集成度使得药品生产的工艺环较多,各单机间人流、物流介入频繁,药品及其半成品被污染的风险较大。以安瓿注射剂的生产为例,若采用单机生产线生产,理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序在不同单机内完成,药液存在被污染的风险。而采用联动生产线生产,理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序都在个密闭空间内连续完成,药液被污染的可能性大幅降低。为提高药品安全,尽量消除生产过程可能存在的污染源,制药企业需提高装备集成度,但由于技术原因,我国制药企业的部分设备集成度仍较低。未来段时间内,制药装备的集成度仍将不断提高。

  由于制药企业的技术储备、员工知识结构、管理水平等多方面的原因,我国制药行业的自动化水平要低于欧美和日本等发达国家。国家对制药行业进行GMP强制认证后,随着我国人力资源成本的上升及制药企业对药品生产安全性、稳定性要求的提高,制药装备的自动化水平逐渐提高,自动化装备将逐步替代手动、半自动的装备。如全自动灯检设备逐步取代人工灯检设备等,有效提高了制药行业的生产效率和降低了劳动强度。

  我国是个发展中人口大国,医药市场的容量巨大,单种药品的需求量较大。此外,我国制药行业集中度近年不断提高,大型制药企业和集团不断涌现。大型制药企业和集团倾向于使用高速设备,以提高人均产值和降低生产成本,增强竞争优势,实现规模效应。以大输液生产设备为例,1999年,我国的玻璃瓶大输液生产自动线瓶/小时。

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