制药行业亟待学术研究产业化

2019-07-13 08:59 作者:公司公告 来源:尊龙体育

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  近日,第五届浦江医药论坛在上海举行。近350家国内科研院所和医药企业、600余名海内外行业精英参加了论坛。本届论坛以“新药创新及仿制药一致性评价共性关键技术研讨”为主题,重点探讨当前新药开发、注射剂一致性评价等关键技术和政策规范。以推进产学研医深度交流合作,促进产业转型升级,创造出新模式、新产品、新机遇、新发展、实现医药产业生态重构和创新。大会设四个专题会场,分别是新药创制、仿制药一致性评价、原辅包与注册、以及产学研资本对接。

  沈阳药科大学党委书记吴春福在致辞中说:“本届论坛将针对当下痛点问题,邀请海内外行业资深专家围绕新药开发、注射剂一致性评价及BE方案设计、现场核查等关键技术和政策规范展开研讨,为突破药品开发共性关键技术建言献策。浦江医药论坛是大家共同交流、共同学习、共同提高的平台。”

  上海市浦东新区生物产业行业协会秘书长刘刚在致辞中表示,浦江医药论坛是一个品牌性的公益&商业模式学术论坛,为生物医药领域交流平台,给上海医药经济注入新的活力。他表示,希望通过业内人士共同的努力,将张江药谷打造成世界级先进制造医药群,共同实现“生命科学”的中国梦。

  在报告阶段,多名生物医药领域的专家学者均登台分享了自己对行业的看法和意见。中国药科大学副校长孔令义作了关于《中药和天然药物活性成分-我国新药创造的重要源泉》的报告;上海医药集团股份有限公司中央研究院副院长夏广新以《新型肾素抑制剂的发现和Ⅰ期临床研究》为题,对肾素抑制剂进行了介绍。

  沈阳药科大学特聘教授、加拿大多伦多制药技术学院教授、美国加州分子药学研究院客座教授,世界著名的缓控释制药科学家ODIDI博士就美国市场505(b)(2)新药研发与制剂创新进行了经验分享和案例分析。ODIDI博士表示,目前中国本土药企出口美国的药品总额约为15亿美元,这在药品市场总额为4600亿美元的美国市场中仅占不到1%。对于中国药企来说,这是一个非常大的机遇,通过开发合适的产品,可以帮助其更快地进入美国市场并抢占更多的市场份额。“通过改良型新药(505(b)(2))申报路径,不但能大幅节省开发成本、缩短FDA审批时间,还可以获得3-5年市场独家权,从而实现利润最大化。目前加拿大、日本和印度等国家已经通过这种途径取得了成功。”ODIDI博士说。在谈到中国的制剂水平时,ODIDI博士表示:“中国制剂水平与国际仍有一定差距,在高端制剂领域尤其是缓控释药物方向差距更为明显。但中国拥有一批顶尖的研发院校,因此,如何将学术研究产业化,是摆在中国制药行业从业者们面前的一个问题。”

  在随后的发言与探讨过程中,参会专家学者们就医药行业相关话题进行了探讨;在产学研资本对接专场中,十家生物医药单位项目还进行了路演和项目对接。

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